医療機器

医療機器（いりょうきき、英語:medical instrumentsあるいはmedical devices）は、人もしくは動物の疾病・診断・治療・予防に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具、および医療に使う材料や使い捨て用品等を指す用語である。日本における医療機器規制の法規である医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）及び品質マネジメントシステム規格であるJIS Q13485では「医療機器」が使用され、現在の標準的な用語になっている。