治験薬
米国食品医薬品局(FDA)による治験薬(ちけんやく、英: Investigational New Drug、IND)プログラムは、医薬品の販売申請が承認される前に、製薬会社がヒト臨床試験を開始して実験薬を(通常は治験責任者に)出荷する許可を得るための制度である。 米国連邦規則21条312(21 C.F.R. 312)に記載されている。
米国食品医薬品局(FDA)による治験薬(ちけんやく、英: Investigational New Drug、IND)プログラムは、医薬品の販売申請が承認される前に、製薬会社がヒト臨床試験を開始して実験薬を(通常は治験責任者に)出荷する許可を得るための制度である。 米国連邦規則21条312(21 C.F.R. 312)に記載されている。
米国食品医薬品局(FDA)による治験薬(ちけんやく、英: Investigational New Drug、IND)プログラムは、医薬品の販売申請が承認される前に、製薬会社がヒト臨床試験を開始して実験薬を(通常は治験責任者に)出荷する許可を得るための制度である。 米国連邦規則21条312(21 C.F.R. 312)に記載されている。
出典: Wikipedia「治験薬」 · CC BY-SA 4.0
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