PDUFA date

PDUFA dateは、アメリカのFDAが新薬承認申請および生物製剤承認申請された医薬品に対して、承認の是非を回答しなければならない期日の俗称であり、FDAによる審査終了目標日のこと。ユーザー・フィー法により規定され、承認手続きの期日を遵守する代わりに製薬メーカーは手数料をFDAに提供する。